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海博特新闻枸橼酸钾缓释片预防泌尿结石

年1月23日,应申办方苏州东瑞药业需求,海博特公司于武汉紫阳湖宾馆召开枸橼酸缓释片预防泌尿结石上市后再评价临床试验启动会。

会议邀请了组长单位华中科技大学同医院、及参研单位华中科技大学同济医学院公共卫生学院、医院、上海交通大学医医院、广州医院、医院、医院、医院、医院、医院、医院、医院、医院、医院等共14家单位相关研究者参与,此外参会人员还有申办方苏州东瑞制药有限公司及CRO公司广州海博特医药科技有限公司的相关代表人员。

会议介绍了枸橼酸项目的背景、介绍方案、病例报告表(CRF)以及知情同意书并进一步对研究方案进行完善、讲解本临床试验项目的监查计划、监查重点和监查注意事项等,为项目的顺利开展奠定基础。

泌尿系统结石是泌尿外科的常见病之一,在泌尿外科住院病人中占居首位。欧美国家的流行病学调查显示,5%-10%的人在其一生中至少发生一次泌尿系结石,欧洲泌尿系结石年新发病率约为-/10万人。我国泌尿系结石发病率为1%-5%,南方高达5%-10%;年新发病率约为-/10万人,其中25%的患者需住院治疗。近年来,我国泌尿系统结石的发病率有增加趋势,是世界上三大结石高发区之一。目前,泌尿结石的治疗体系主要以药物治疗,手术治疗和饮食治疗为主。但是,泌尿结石是一种终生性疾病,其复发率很高,10年复发率约为50%,两次发病的中位间期为9年。因此,结石复发的预防工作已经成为了泌尿外科医生







































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