医院泌尿外科、男性病科对前列尿路清的临床疗效安全性进行了临床观察。现将结果小结如下：
1.一般资料
受试者为医院的慢性细菌性前列腺炎患者，其中治疗组例，对照组40例。治疗组与对照组的年龄、病程、病情轻重程度及中医证型分布等一般资料均无显著性差异，说明两组具有可比性。
2.病例选择标准
诊断标准：
1）西医诊断标准。
（1）症状：尿频，残尿感，尿痛，会阴、下腹部及肛门周围疼痛不适。
（2）前列腺触诊：表面不平或不对称，可触及不规则的炎性结节，压痛，质地失去正常的均匀弹性。
（3）前列腺液检查，WBC/mm3或倍镜下WBC＞10个/视野，即可确诊。正常pH值为6.8左右，偏碱性多合并感染。
（4）精液检查：前列腺液不能取得时，可取精液检查，WBC＞5个/高倍视野者，即可确诊前列腺炎（以染色片为准）。
（5）超声波检查：断面轻度变形，但多不扩大，被膜凹凸不整，不连续，往往伴有前列腺结石及声影。
2）病情轻、重分级。
轻度：仅有前列腺液WBC＞10个/HP，卵膦脂小体基本正常，无排尿症状及反射性疼痛，前列腺指诊无变化。
中度：前列腺液WBC＞10个/HP，卵磷脂小体减少，合并排尿症状及反射性疼痛，前列腺指诊无变化。
重度：前列腺液WBC＞10个/HP，卵磷脂小体极少，肛诊检查，前列腺表面不光滑，不对称，失去正常弹性，呈纤维化或有硬结。
3）中医辨证。
湿热下注证：尿频、尿急、尿痛、尿道灼热，阴囊潮湿，舌红苔黄，脉滑。气滞血瘀证：会阴、少腹坠胀痛，小便赤涩，前列腺有炎性结节，压痛，舌紫暗或有瘀斑，脉弦涩。
3.试验病例标准
1）纳入病例标准。
符合本病诊断标准及中医辨证者，可纳入试验病例。WBC＞10个/倍视野者为主要观察对象。
2）排除病例标准。
（1）年龄在18岁以下或55岁以上，未婚者，过敏体质或本药过敏者。
（2）合并前列腺增生，严重神经官能症，尿道狭窄、前列腺肿瘤患者。
（3）合并有心、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。
（4）不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
4.观测指标
1）安全性观测。
（1）一般体检项目。
（2）血、尿、便常规化验。
（3）心、肝、肾功能检查。
2）疗效性观测。
（1）相关症状及体征。
2）用法疗程。
每次30丸，每天3次，开水送服，1疗程（1个月）72例，2疗程30例，3疗程2例。
3）治疗结果。
（1）疗效标准：①痊愈：临床症状体征消失，实验室检查转阴，6个月无复发者为痊愈。②显效：临床症状体征消失或基本消失，实验室检查正常或接近正常。③有效：临床症状体征减轻，实验室检查未改变。④无效：症状及实验室检查均无变化。
（2）治疗结果：痊愈15例，显效32例，有效53例，无效4例。其中痊愈率为14.4%，显效率为31%，有效率为50%，总有效率为96%。
（二）分析讨论
1.疗效分析
综合上述临床资料，该组病例多表现下焦湿热或湿毒之患。而凯仑丸所含的萆解渗湿汤，亦正是治疗下焦湿热与湿毒的良方。近年屡有报道萆解渗湿汤加减治疗非淋菌性尿道炎疗效显著，如有用方为：萆解、黄檗、泽泻、车前子、甘草、公英、地丁、丹参、竹叶、白花蛇舌草、败酱草等。凯仑丸中拥有治疗湿热与下焦湿热的药味达10味之多，如萆解、苦参、车前子、黄檗、黄芩、泽泻、虎杖、柴胡、黄芪、丹皮、地肤子等，病久气虚，故加入黄芪益气提高机体免疫力，扶正以达邪。综上所述，该方14味药共奏清热解毒、祛湿利尿、扶正达邪、抗菌消炎之功用，该制剂对泌尿生殖道感染之显著疗效，完全是有其药理基础的。
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